中标新闻 | 聚力医药洁净场景——博特入驻红日药业子公司湖州展望药业

GMP 现代化原料药生产车间，国内药用辅料龙头企业

博特环境原料药生产高品质环境专业洁净空气解决方案。

近日，博特环境（BOLTEK）成功中标湖州展望药业有限公司原料药车间空调机组采购项目，将为项目提供定制化组合式空气处理机组（AHU），以专业洁净空气解决方案，助力红日药业旗下核心企业打造符合 GMP 规范的现代化原料药生产空间。

项目基础概况

湖州展望药业为红日药业（300026）全资子公司，深耕药用辅料与原料药领域多年，是国内药用辅料头部企业。企业严格遵循药品生产质量管理规范，产品通过 FDA、欧盟 COS、日本 PMDA 等多项国际权威认证，深度参与国家药典标准制定，服务全国两千余家制药企业。

图 | 源自网络

原料药作为药品生产的核心基础原料，其生产过程具有工艺工序复杂、温湿度敏感、易滋生微生物、易发生交叉污染、需24小时不间断连续生产等特点，且全程需严格遵循GMP药品生产质量管理规范，对车间空气洁净度、温湿度精度、气流组织、压差梯度、设备稳定性及运维安全性有着远超普通工业车间的严苛标准。

针对湖州展望药业原料药车间的专属生产工况与高端洁净生产要求，博特摒弃通用化设备方案，量身定制医药专用模块化组合式空气处理机组解决方案，全方位适配原料药洁净生产全场景：

核心产品赋能  筑牢低碳通风根基

针对原料药车间复杂工况与洁净生产要求，博特定制开发组合式空气处理机组方案：

✅ 模块化自由组合，全流程适配原料药差异化生产工况：

● 结合原料药投料、反应、结晶、干燥、分装、储存等多工序差异化空气处理需求，机组采用标准化模块化分体设计，可根据车间不同洁净区域的工艺要求，灵活搭配、自由组合各功能段，支持按需定制配置，无冗余能耗，既能满足高粉尘、高湿度的原料药合成工序空气净化、温湿度调控需求，也可适配成品分装、洁净仓储等低尘、恒温恒湿的高标准洁净场景，全覆盖匹配原料药车间复杂多变的生产工况，保障各工序生产环境精准适配工艺标准。

✅ 无死角洁净箱体，从源头杜绝微生物滋生与漏风污染：

● 机组严格遵循EN1886欧洲空调设备行业标准及医药洁净设备专项规范，针对制药车间潮湿、连续运行、易积尘滋生细菌的痛点，采用升级版高密闭洁净箱体结构。

● 箱体采用优质防腐洁净板材，搭配一体化注塑密封结构、全包式无冷桥设计，有效杜绝设备运行过程中冷桥结露、渗水、积尘问题。

● 整机漏风率远低于行业标准，有效避免外界未净化脏空气渗入洁净车间，同时防止车间内部洁净空气外泄、工序粉尘外串，杜绝不同生产区域交叉污染。

● 箱体内部无死角、易擦拭、耐腐蚀，可适配制药车间常态化清洁消杀作业，长期运行不发霉、不滋生微生物，稳定满足原料药洁净车间全天候洁净环境要求。

✅ 高精度环境调控，稳定达标GMP常态化验收标准：

● 原料药生产对环境参数波动极其敏感，温湿度偏差、气流紊乱、压差失衡均会直接影响原料药纯度、收率及产品合格率，博特定制化组合式空气处理机组搭载智能精准调控系统，可实现车间温湿度、风速风量、气流组织、区域压差的全自动精准管控。

● 设备能够实时动态监测、自适应调节环境参数，精准控制车间恒温恒湿，规避温湿度波动导致的原料潮解、变质、工艺失效等问题；同时精准搭建洁净车间梯度压差体系，保障气流由高洁净区向低洁净区有序流动，有效阻挡灰尘、细菌、污染物侵入核心生产区域，全程稳定满足GMP洁净车间验收标准、日常生产合规要求，助力企业轻松通过各级药监部门常态化核查验收。

✅ 长效可靠、节能运维：

● 针对原料药车间全年无休、24小时不间断连续运行的核心工况，机组核心部件均选用工业级、医药级高品质配件，经过严苛的工况模拟测试，抗疲劳、抗损耗、故障率低，可长期稳定连续运转，杜绝设备停机导致的生产线中断、环境洁净度失控等问题。

● 基于医药车间大风量、长时间运行的能耗痛点，机组优化内部风路结构，采用低阻高效风道设计、节能静音风机，大幅降低风阻损耗，相比传统机组有效降低长期运行能耗，为企业缩减生产运营成本。

● 机组采用模块化可拆卸结构，各功能段独立拆装、检修便捷，内部结构通透易清洁，无需大规模停机即可完成日常运维、滤芯更换、设备检修，最大程度减少运维对生产线的影响，适配药企规模化、常态化、高效率的生产运营模式。

深耕医药洁净空调，护航原料药合规生产

依托成熟的医药行业项目落地经验，博特已先后为多家三甲医院、生物医药企业、医药实验室提供洁净空调系统设备。本次携手湖州展望药业，是医药洁净领域又一重要标杆合作。